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32年研发28种创新药,吉利德如何成为制药界的奇迹?
2019年11月11日 14:29 盈丰国际网址手机app

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导读:“吉利德的创始人自始至终都在坚持一个梦想,就是对疾病的治愈,而不仅仅是对病情的控制。”

1987年,三位科学家在美国旧金山的一间办公室里开启了一项全新探索——为全球重疾患者革新和简化治疗方案,这一天宣告了吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc,下称“吉利德”)的诞生。只用了30多年的时间,吉利德科学便迅速跻身全球十大药企俱乐部。

吉利德的异军突起,起于一场震惊华尔街的收购。2011年,吉利德以110亿美元的价格收购美国一家丙肝治疗药生产商Pharmasset,这场并购为吉利德带来了四个潜在的治愈慢性丙型肝炎的药物。自此,吉利德在该领域一路高歌猛进。

纵览全球排名前十的制药企业,吉利德是一个非常“独特”的存在。不同于大多数传统制药巨头动辄百年的历史,吉利德在通往全球前十的道路上仅仅用了30多年,并且在许多药企并不看好的抗病毒领域独辟蹊径。这家诞生于美国旧金山硅谷的企业,被誉为“制药界的苹果公司”。

近日,在2019首届中国医师公益大会上,“新浪健康”对话吉利德科学全球副总裁及中国区总经理罗永庆,就医药行业发展趋势及吉利德发展理念等相关问题进行了探讨。

吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆

2016年,吉利德在上海正式设立中国总部,罗永庆成为吉利德科学中国总部的首位员工。罗永庆的职业生涯始于一名外科医生,随后在医药健康领域从业近25年。加入吉利德之前,罗永庆已在生物医药行业颇有建树——他于2012年加入罗氏制药,此前他在诺华工作了10年,其在诺华的最后的职位是华北区总经理。

在跨国药企的工作经历,让罗永庆深刻地认识到了中国与欧美在新药研发方面的差距,2016年,罗永庆加入吉利德,全面负责中国业务的建立和运营。他的想法是把吉利德最新的科研成果、最好的产品打入中国市场,缩短中国和欧美的新药差距,特别缩短新药上市的时间差,让中国的患者能尽快用上最新、最好的药物。

他着眼的第一个领域,就是对国民健康可能形成巨大威胁但却很少被人关注的重大传染性疾病——慢性丙型肝炎(下称“丙肝”)。

丙肝,一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等渠道传播。它可导致肝脏慢性炎症坏死和纤维化,部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌,被称为“沉默的杀手”。

作为威胁公众健康的重大公共卫生问题。全球在丙肝治疗方面长期面临严峻挑战。世界卫生组织数据报告,全球1.3亿~1.5亿丙肝病毒感染者约7%也在中国;《丙型肝炎防治指南》推算显示,中国一般人群丙肝病毒感染者约560万例,如果加上高危人群和高发地区的丙肝病毒感染者,约1000万例。

“与巨大的患者数量相比,整个社会对丙肝的认知明显不足,甚至大部分丙肝病人自己都不知道,更不必说采取诊疗措施。”罗永庆表示,在积极研发丙肝治疗药物的同时,吉利德也在不断宣传丙肝对公共卫生的危害,同时强调,丙肝不可怕,可以治愈。

2013年,吉利德研发出了能够完全治愈丙肝的“神药”——索磷布韦,改写了人类重大疾病的治疗历程。此后,吉利德在四年时间里马不停蹄,持续推出四代丙肝新药,终结了全球对于丙肝治愈药物的研发需求。

“吉利德能够快速实现新药推广,这主要得益于公司独特的科研文化、强大的研发实力以及对病毒学的独特见解。”罗永庆告诉“新浪健康”,吉利德最早从研发艾滋病的药物起步,在病毒学里积累了丰富的经验。此外,强研发投入也是吉利德成为“传奇”的重要原因。

罗永庆介绍,吉利德草创之初,仅有三位创始人凭借着几台电脑和仪器,成立后的第二年,整个吉利德公司只有14人,直到1993年才发展到100名左右员工。即便是今天,吉利德在全球也仅有9000多人。“但在吉利德全球9000多人的团队中,有近一半是科学家,销售团队的占比很小。而在吉利德的全部支出中,有一半的资金是用于研发的,这是其他药企难以想象的。也正是如此,吉利德才能不断推出新药产品。”

据不完全统计,从1987年成立到如今,吉利德上市了近30个新药产品,分布在抗感染、抗病毒等不同领域。如今,吉利德全球已经成为了一个聚焦于肝病、艾滋病、炎症和呼吸、血液和肿瘤四大疾病领域的生物制药公司。

作为一家以研发为基础的生物制药公司,吉利德致力于在未被满足的医疗需求领域发现、研发、并商业化创新疗法。对于新药的研发,吉利德的目标也非常明确:找到治愈方案。正是这样的“科学家”精神,让吉利德在研发出“吉一代” 索磷布韦后,继续着丙肝治愈药物的探索,并最终终结了全球对于丙肝治愈药物的研发需求,实现了丙肝的治愈。

一般而言,药企在研制出热卖的新药后,往往会选择延后该药品的更迭,以便让这款新药为企业赚取更多的利润。而吉利德则“一反常态”,在2014至2017年连续成功研发并上市了在2013年推出其首款丙肝药物,随后四年持续更迭,到2017年连续上市了四款针对丙肝的药品。

对此,高盛集团(Goldman Sachs)于2018年4月10日发表了一篇生物科技分析报告,其分析员公开表示,可以治愈患者的药物并不利于长期利润。该报告以吉利德科学的丙肝疗法为例。由于该疗法的成功率高达90%,大量痊愈的患者所减少的需求,以及由此减少的传染导致其利润锐减。

对此,罗永庆表示,从销售额来看,丙型肝炎药物的年销售额从2015年触顶125亿美元后,迅速萎缩到如今的不到50亿美元。但销售额的萎缩并不会阻挡吉利德锐意治愈型新药研发的脚步。“吉利德的创始人自始至终都在坚持一个梦想,就是对疾病的治愈,而不仅仅是对病情的控制。我们已经治愈了丙肝,目前还在研发治愈乙肝和艾滋病的药物。至于这个模式能不能持续取得商业上的成功,我认为是可以的。不断攻克未被治愈的疾病,这本身就会带来商业上的巨大成功。”

在罗永庆看来,生物医药企业想要获得成功,首先就是要坚持科学为本,把时间、精力、资源放在研发上面。罗永庆说:“生物制药企业最大的特点,就是周期长、风险大、不确定性高。吉利德创立后的8年内都没有一款新药上市,前10年都在赔钱,但最终‘守得云开见月明’。因此做生物产业的公司一定要耐得住寂寞。”

而要实现“天下再无丙肝”的愿景,罗永庆坦言,需要企业、政府和社会的共同努力,未来,吉利德将继续与政府、医生、医疗卫生组织等携手合作,将更多创新产品带入中国,提升患者可及性。

采访结束后,编者近日了解到吉利德全球CFO特别表示,吉利德科学相信可以通过不同的方法实现更伟大的创新。 我们寻求内部、外部及合作项目的结合,扩大我们在产品组合中对于科学探索的多样性。坚持以患者为先,遵循科学,在业内最有前景的研发领域进行投资,进一步完善产品组合。

我们持续探索各种创造性的方法,提高产品管线的广度、深度和多样性,让我们能够为世界带来更多的革新药物。通过创新方法,我们最终将推动科学发展,服务患者,并为公司的带来长期价值。

中国市场对吉利德科学至关重要,相信我们的药物和承诺能够助力中国政府改善数百万人的生活。

在过去的两年中,新的法规环境下吉利德有7种创新药物在国内快速获批,覆盖乙肝、丙肝和HIV/艾滋病这些公共卫生领域里的重大疾病。 未来,我们将与合作伙伴一起,将包括细胞疗法在内的更多吉利德产品管线中的创新疗法引入中国。

创新药丙肝

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